1.研發(fā)背景
治療性全人單克隆抗體是有效診療癌癥和新發(fā)突發(fā)性傳染病的重要靶向藥物,，全人源抗體小鼠是開發(fā)此類藥物的核心工具。我院打破國外技術(shù)壟斷,，成功培育出目前國際上唯一一個(gè)既能直接產(chǎn)生全人抗體（IgG）,，又具有良好免疫性能的人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠（CAMouse），為重大疫病治療用全人抗體藥物開發(fā)提供了自主可控的核心動(dòng)物資源,。
2.主要特點(diǎn)或性能
（1）在國際上率先創(chuàng)建人Ig超大基因片段一次性高效轉(zhuǎn)基因技術(shù),，打破國外公司通過多次轉(zhuǎn)入外源基因在細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行同源重組的技術(shù)壁壘。
（2）在國內(nèi)外首次建立轉(zhuǎn)基因調(diào)控人Ig與BCR結(jié)構(gòu)功能匹配技術(shù),，實(shí)現(xiàn)小鼠體內(nèi)產(chǎn)生全人IgG,，該品系獲中國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)資源鑒定證書。
3.應(yīng)用前景
CAMouse小鼠品系已累計(jì)授權(quán)中,、美,、韓等國家多個(gè)機(jī)構(gòu)開展了50個(gè)抗體藥物開發(fā)，其中全人單克隆抗體BSI-060T進(jìn)入中/美I期臨床試驗(yàn),，實(shí)現(xiàn)銷售金額1000萬美元和授權(quán)費(fèi)2.25億美元,；新冠疫情期間，利用CAMouse開發(fā)3款新冠抗原/抗體檢測(cè)試劑盒,，應(yīng)用于全球十多個(gè)國家和地區(qū)的疫情防控,，實(shí)現(xiàn)銷售額15.9億，獲重慶市新冠疫情防控先進(jìn)集體表彰,；相關(guān)成果孵化國家高新技術(shù)企業(yè)1家,，獲大北農(nóng)科技創(chuàng)新獎(jiǎng)、中國生產(chǎn)力促進(jìn)（創(chuàng)新發(fā)展）一等獎(jiǎng)和中國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng),。
在經(jīng)濟(jì)效益方面,，CAMouse作為中國首個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全人源抗體小鼠，可為全球生物制藥企業(yè)開發(fā)全人單克隆抗體藥物提供源頭創(chuàng)新保障和核心技術(shù)資源,，提升我國生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力和國際競(jìng)爭(zhēng)力,。在社會(huì)效益方面，CAMouse可針對(duì)馬爾堡、埃博拉等重大烈性傳染病,，開發(fā)全人治療性單克隆抗體儲(chǔ)備藥物,，為生物安全防控提供技術(shù)和產(chǎn)品支撐，提升我國公共衛(wèi)生安全應(yīng)急防控能力,。
研發(fā)單位及聯(lián)系方式：重慶市畜牧科學(xué)院 吳夢(mèng) 13668087885